Hệ thống laser diode được FDA phê duyệt, chứng nhận Medical CE!

Tại thị trường Trung Quốc, không quá 10 công ty cóFDA và CE y tếcùng với nhau!
33688e9a-32e2-43ba-9a6c-371ed51ff825

Chứng nhận CE y tế: Hiện nay một số nước Châu Âu như Đức, Ý, Tây Ban Nha, Hà Lan và Ba Lan sẽ liệt kê thiết bị làm đẹp là thiết bị y tế.Nếu không có CE Y tế thì sẽ không được phép nhập khẩu, thậm chí nếu hải quan không kiểm tra và thả ra thì chính quyền địa phương cũng không cho phép sử dụng.
FDA: ở Mỹ, nếu không có FDA, họ không thể sử dụng máy, nhà phân phối cũng không thể bán máy ở Mỹ.tại sao cần FDA?Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc, chế phẩm sinh học và thiết bị y tế cho người và thú y;và bằng cách đảm bảo sự an toàn của nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ của quốc gia chúng ta.

ở đây máy được FDA chấp thuận và chứng nhận Y tế CE

ALD1C-CH

LD1Y-C (1)

DPL4F-CH

Bởi vì chúng tôi có chứng nhận Y tế CE, máy làm đẹp của chúng tôi có thể được bán thành công sang các nước Châu Âu, đối với eaxmple Đức, Ý, Tây Ban Nha, Hà Lan và Ba Lan, điều đó không có vấn đề gì đối với chúng tôi.Các nhà phân phối cũng có thể bán theo chứng nhận CE Y tế và các thẩm mỹ viện hoặc phòng khám, hoặc bác sĩ hoặc spa có thể sử dụng hợp pháp tại địa phương của họ theo chứng nhận CE Y tế.
Bởi vì chúng tôi có FDA, máy làm đẹp của chúng tôi có thể được bán thành công sang Hoa Kỳ mà không gặp bất kỳ trở ngại nào tại hải quan.Nhà phân phối Hoa Kỳ rất hợp pháp để bán máy làm đẹp tại thị trường Hoa Kỳ, khách hàng Hoa Kỳ của chúng tôi, chẳng hạn như thẩm mỹ viện hoặc phòng khám, hoặc bác sĩ hoặc spa cũng hợp pháp để sử dụng nó tại địa phương.

Một mặt sử dụng và bán hợp pháp, mặt khác Chứng nhận CE của Y tế và FDA rất khác nhau để áp dụng.Đây là 2 chứng nhận khắt khe và khó có được nhất, đó là cần kiểm tra chặt chẽ và đảm bảo chất lượng máy và kiểm tra chất lượng nhà máy!

 

 

 


Thời gian đăng: Jan-18-2022